海正药业:阿达木单抗报生产获受理 生物药步入收获期,热点题材,股票新闻,概念股,主力资金流入

海正药业:阿达木单抗报生产获受理 生物药步入收获期
2018-09-17

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  事件:公司公告,收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》,受理号为 CXSS1800025。

  估值与投资建议。阿达木单抗报产彰显出公司在生物药临床研究和产业化方面的突出能力,公司目前有十余个在研生物药,其中英夫利昔单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、甘精胰岛素和门冬胰岛素均已经进入临床 III 期研究,即将步入收获期,公司生物药板块潜力未被市场充分认知。业务和管理均有望迎来历史性拐点:1)高瓴资本进入后优化管理,瀚晖制药利润快速增长,2018H1 增长 40%以上,收入因为两票制确认方式改变基本无增长,实际增长 20%以上,后续将采用已成熟的CSO 模式通过引进品种持续增长;2)生物药板块价值严重低估。安佰诺扩产后开始快速增长,阿达木单抗报生产;3)化学创新药海泽麦布III 期临床数据良好;4)仿制药 BE 数量多,没有存量,产能大,受益于国家集采政策,有望充分利用固定资产;5)一旦定增完成,管理体系理顺,管理&激励将迎来历史拐点。若定增顺利完成,2019 年合理市值 250~300 亿元,考虑黑马属性,出于谨慎性原则,给予 20%折价,合理估值 200 亿以上。其中 1)瀚晖制药:预计 18/19 年净利润 6.85/8.56 亿元,增长 39%/25%,海正药业持有 51%股权,权益净利润 3.49/4.36 亿元,按 23 倍 PE 计算,对应估值 100 亿元;2)生物药:参考复宏汉霖、信达生物等同类企业估值,单抗部分估值 80 亿元左右;胰岛素板块估值 20 亿元,合计估值 100 亿元;3)化学药:现有品种仍有较大增长潜力,创新药海泽麦布 III 期临床数据良好,多年研发投入成果开始显现,在研产品梯队不错,给予 50 亿元估值;4)原料药:2017 年净利润 2000-3000 万元,在 FDA 解禁后逐步步入复苏通道,欧盟认证后续有望重新通过,FDA 和欧盟禁止前正常净利润 3 亿元以上,按 10 倍 PE 计算,估值 30 亿元;5)医药商业:2018 年净利润 3100 万元,有望继续保持稳定增长,合理估值 5 亿元。预计公司 18/19/20 年分别实现归母净利润 1.25 亿元、3.54 亿元和 5.80 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。

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