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医疗器械迎契机
2017-11-04

  近日,国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,36项改革措施大力鼓励自主创新药品医疗器械的发展。

  近年来,在创新医疗器械领域,我国政府多次出台强有力政策,着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平,政策的核心逻辑主要围绕三部分展开,分别为第一加快创新医疗器械审评审批;第二重点发展具备重大临床价值产品;第三突破自主创新,加速国产化。

  天风证券认为,未来2-3年内创新医疗器械概念还将延续,政策环境将有利于具有强大创新基因的医疗器械公司,公司处于研发末期的成熟产品有望通过绿色通道加速上市。通过对产业的理解,筛选出如下标的迈克生物 (基因测序设备)、万东医疗(AI远程读片)、乐普医疗(心血管支架)、开立医疗(血管内超声).

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  王宝亭:预计2020年我国医疗器械行业销售额超七千亿元

  《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》近期印发后,受到各界密切关注。中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭在近日举行《中国医疗器械行业发展报告(2017)》发布会上指出,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。展望行业前景,医疗器械市场将持续扩大,到2020年我国医疗器械行业的年销售总额预计将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。

  王宝亭表示,我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家,增加到2016年底的15343家;医疗器械行业的总产值从改革开放之初的微不足道,增加到2016年的近5000亿元。但是从我国医疗器械行业总体发展来看,特别是与发达国家医疗器械行业相比,还存在不少问题。

  为此,王宝亭提出三项建议:一是加快现有医疗器械生产企业的联合重组,尽快把我国医疗器械行业做大做强;二是加大研发投入力度,不断增强原始创新能力,更好地适应市场需要;三是按照国家关于调整产业结构的总体要求,建议有关部门或者行业协会每年发布医疗器械鼓励产品目录,引导医疗器械产业健康发展,宏观调控医疗器械生产与需求的大体平衡。

  对于医疗器械行业前景,王宝亭表示,国家政策环境有利于该行业发展,医疗器械市场将持续扩大,新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张,国产自主创新医疗器械将不断涌现,医疗器械的进出口将继续增加,医疗器械行业的兼并、重组将加速,家用医疗器械将蓬勃发展。

  他认为,随着国家有关稳增速、调结构、转方式等产业政策的实施,我国医疗器械行业的内部调整将加速,企业间的兼并、联合、重组将更加频繁,横向一体化和纵向一体化的并购都将出现,生产将加快向大型医疗器械企业集中,许多小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作,或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组;部分有实力的国内大型医疗器械企业并购国外的有市场前景、有特色的相关医疗器械企业。医疗器械的流通将加快向全国或区域龙头物流企业集中,中小型经销商将向专业化方向发展,或者被大型医疗器械流通企业兼并、重组。预测今后5至10年,我国医疗器械行业的“航空母舰”将很可能在珠三角、长三角或者环渤海地区诞生。

  据悉,《中国医疗器械行业发展报告(2017)》是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。该报告由来自全国各地的相关行政部门、行业协会、大专院校、企业的70余位专家共同编撰完成,是迄今为止比较全面、系统的行业报告,填补了我国医疗器械行业的一项空白。

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