疫苗:大品种陆续获批上市 行业机会凸显,热点题材,股票新闻,概念股,主力资金流入

金投资讯

疫苗:大品种陆续获批上市 行业机会凸显
2017-09-16

  疫苗渠道改革后,行业快速恢复。疫苗流通改革(16年4月23日实施)后一年有余,大部分省份都进行了省级疫苗集中采购交易平台建设,并集中招标采购,疫苗行业销售快速恢复,疫苗流通新政后,疫苗产品改为高开实行一票制,部分流通渠道利润返回上游工业,智飞生物沃森生物长春高新等疫苗企业收入端和利润端都有靓丽表现。

  大品种陆续获批上市使行业发展迎来新契机。我们在2011年发布的《疫苗行业深度报告(行业卷):研发与创新,疫苗行业永恒的生命》指出:一剂多防、联合疫苗的开发对传统疫苗的升级换代,是疫苗研发的趋势之一。近几年,国内疫苗市场虽经历乙肝疫苗事件和山东疫苗事件不利影响,但多个新品种获批上市使行业发展迎来新契机。一、新型疫苗方面:2015年开始,手足口(EV71)疫苗、宫颈癌(HPV)疫苗、13价肺炎结合疫苗陆续在国内获批上市;二、疫苗升级换代产品—多联苗:民海生物的DTap-Hib和智飞生物的Hib-AC结合苗在13、14年底获批签发,上市推广销售。

  疫苗冠军-13价肺炎结合疫苗国内上市,即将迎来国产品种。2015年Prevnar全球销售额达到62.45亿美元,成为全球销量前十的药品中唯一的疫苗产品。2016年11月,Prevnar获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,用于6周至15月龄婴幼儿的免疫接种,接种4针次。17年前8月,Prevnar13获批签发47.53万剂,中标价约700元/剂。国内沃森生物进展最快,入组人数最多,2016年4月启动3期临床,11月完成所有基础免疫接种工作,目前进入Ⅲ期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按相关法规要求,公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。

  GSK和MSD的HPV疫苗相继在国内获批上市。2016年7月,GSK的2价HPV疫苗(16、18)Cervarix获批在国内上市,用于9到25岁女性预防HPV感染。该疫苗已在17个省(市区)中标。在江西和重庆该疫苗中标价为580元/支2017年5月,默沙东的4价HPV(6、11、16、18)疫苗Gardasil获批在国内上市,接种年龄为20~45岁女性。该疫苗在云南省中标价格为798元/剂。2016年,Gardasil全球销售额21.73亿美元,在国内上市后将成为智飞生物重要的业绩推动力。沃森生物和厦门万泰的HPV疫苗均处于3期临床。

  中国首创的手足口病疫苗(EV71)市场潜力不容小觑。EV71型手足口病疫苗基础接种2针次,适用于6月龄至3岁EV71易感者,预防EV71引起的手足口病保护率达90%以上。2015年12月起,相继批准批准北京科兴、中国医学科学院昆明所、武汉生物制品研究所的EV71疫苗上市。2017年前8月,共批签发870.36万剂。中标价约为168~188元/剂。

  多联苗市场表现出色。智飞生物AC-Hib三联疫苗上半年表现靓丽,销售收入3个多亿。中标价约为210元/支,2015年批签发488.6万剂,2016年由于受山东疫苗事件影响批签发22.2万剂,2017年前8月批签发271.7万剂。民海生物的DTap-Hib疫苗13年批签发上市,接种人群为3月龄以上24月龄以下婴幼儿。推荐接种程序:3、4、5月龄进行三剂基础免疫;在18~24月龄进行一剂加强免疫。民海生物的DTap-Hib疫苗中标价为280~300元/剂。2016年批签发132.12万剂,2017年前8月批签发111.29万剂。

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