百济神州安加维在中国获批并完成商业化上市,最新消息,金投股票

金投资讯

百济神州安加维在中国获批并完成商业化上市
2020-11-23

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   百济神州(06160)旗下安加维(地舒单抗注射液)已获中国药监局批准用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件。安加维由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其授权。此外安加维在中国已获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者,并完成商业化上市。

  安加维获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的SRE是基于共入组7000馀例患者的四项随机全球临床试验的结果。在每项试验中,主要评价指标为安加维对比标准疗法唑来膦酸,能够在首次出现SRE时间上展示非劣效性。支持性的次要评价指标分别为能够在首次出现SRE时间上、在首次及往后SRE时间上展示优效性。在预先设定的治疗乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)以及包括非小细胞肺癌在内的其他实体瘤骨转移的综合分析中(p值< 0.0001),安加维较唑来膦酸,能够显著延长首次出现SRE的时间。

(文章来源:经济通中国站)

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