中泰证券:复星医药买入评级,热点题材,股票新闻,概念股,主力资金流入

金投资讯

中泰证券:复星医药买入评级
2017-09-05

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  复星医药(600196)

  近日,公司公告:

  1. 拟通过控股子公司Fosun Pharma USA,出资1800 万美元购买Sandoz 所拥有的产品包。产品包包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在内制剂品种的美国注册批件及相关技术资料。交易涉及的制剂产品中约90%为美国市场目前在售的仿制药品种,覆盖中枢神经系统、心血管、抗感染等多个治疗领域;

  2. 拟通过全资子公司复星医药产业收购上海斯迈康100%股权。公司首期出资不超过人民币2.665 亿元收购斯迈康65%的股权;未来,公司将根据约定条件,受让斯迈康剩余股权。

  收购Sandoz 产品包,有助于同时推进公司制剂国内和国际市场发展。

  1. 收购Sandoz 产品包,预计包括几十个制剂品种,主要品种美国市场规模约18.79 亿美元。公司购买的产品包,大部分为美国市场在售的仿制药品种,其中主要的10 个品种2016 年美国市场规模约18.79 亿美元;

  2. 预计公司将申请生产场地变更,并于1 年左右实现购买品种在美国销售,加速推进制剂国际化。公司控股子公司重庆药友的固体制剂生产线已通过美国FDA 认证。我们预计在获得Sandoz 产品包以后,将向FDA 递交PAS(prior approval supplement),申请生产场地变更,并有望在1 年左右获批在美国销售(其中PAS 从递交材料到获批预计需要10 个月);

  3. 预计未来将促进其他子公司通过FDA 认证,提升产品在美国市场的竞争力。美国仿制药的竞争是成本的竞争。公司目前已有13 个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP 认证。收购Sandoz 产品包,将极大丰富美国仿制药产品线。我们预计,公司将进一步优化仿制药原料药和制剂的生产,加速推进江苏万邦、桂林南药等控股子公司FDA 认证,提升产品在美国市场的竞争力;

  4. 公司收购Sandoz 产品包,有望通过优先审批在国内上市,并视同通过一致性评价。公司完成生产场地变更的品种,符合“同一生产线生产,美国上市”的优先审评原则;CFDA《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》明确指出,支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市。审评通过后,视同通过一致性评价。

  收购斯迈康,有望增强公司制剂销售渠道,为未来发展奠定基础。斯迈康拥有300 名销售和市场推广人员,主要帮助原研药厂(外企)开拓全国基层市场,销售能力强、规范性好。公司目前拥有3,500 余人的营销队伍,销售网络基本覆盖全国的主要市场。我们预计斯迈康销售团队将和万邦整合,形成协同效应,为公司未来的发展奠定基础。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019 归母净利润分别为31.73亿元、37.31 亿元和43.48 亿元,同比分别增长13.08%、17.58%和16.55%。对应整体估值分别为23.1 倍、19.7 倍和16.9 倍。维持“买入”评级。

  风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。

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