华大基因:涉事案例并非漏检 而是不在检测范围,热点题材,股票新闻,概念股,主力资金流入

金投资讯

华大基因:涉事案例并非漏检 而是不在检测范围
2018-08-01


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  8月1日华大基因方面在深圳举办媒体沟通会,针对近日有媒体质疑华大基因无创产前基因筛查准确率以及相关宣传存在夸大的问题,华大基因母公司华大集团出示了《华大癌变》一文中涉事医生当时给产妇做出的建议书。这份建议书显示,当时医生已经给出了“脐血产前检测,并告知孕妇穿刺风险,三周后复查彩超”的建议。

  华大基因董事会秘书徐茜表示,涉事案例并不是漏检,而是不在华大基因的无创产前基因检测技术(以下简称“无创产检”)检测范围之内,不存在赔偿的说法。因为不在检测范围内,所以相关的保险也无法覆盖。后续,华大基因会对这位产妇提供人道主义的关怀,以及给予医疗方面的建议。

  谈及无创产检的准确率,华大基因股份有限公司生育健康事业部总经理彭智宇表示,目前公司的无创产检准确率在99%以上。他称,无创产检不应该和羊水穿刺做比较,因为前者是一项筛查技术,后者是用于诊断的技术。公司的无创产检提取的是孕妇外周血中游离的胎盘DNA,羊水穿刺是在肚子上直接抽取羊水,技术决定了羊水穿刺的准确率会比无创产前基因检测更高。

  对于是否有尽到告知义务问题,彭智宇表示,此前国家卫计委(现改名卫健委)发布了关于《规范有序开展孕妇外周血胎盘游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》,里面对这项技术的适应时间、适用人群都有详细告知;华大基因发布的用户手册中也告知了相关信息及这项技术的局限性;医院的医生在做这项检测之前,也会给孕妇一份相关告知书,同样告知此项技术的检出率、局限性以及适用范围。“我们在医院开展每一个项目合作的时候,都至少和科室主任、医生讲课三次以上。”彭智宇说。

  【媒体报道】

  “湖南孕妇不是漏检” 华大基因回应八大质疑

  近期,华大基因深陷话题漩涡——从创始人汪建提出员工要活到100岁,到南京昌建“举报门”事件,再到网文“华大癌变”……一系列的质疑,将华大基因拉下了神坛。

  针对这些质疑,华大基因8月1日举行媒体沟通会。来自华大集团和华大基因的相关高管,对近期的一系列热点事件进行了回应。

  1、有报道称,湖南长沙一名孕妇在经无创产前筛查之后生下问题男婴,华大基因的无创产筛因此受到质疑。最近有传言,公司将对受检家庭进行赔偿,是否属实?

  华大基因:公司本身在这件事上并没有过错,因此不存在“赔偿”的说法。

  很多媒体的说法是“漏检”,这个说法是不准确的。在这个案例当中,并不是漏检,而是产妇的这种情况并不在检测范围之内,华大基因为受检者提供的服务是合格的、没有错误的。

  但是包括华大基因、包括医疗机构以及政府部门对于这件事上面的人道主义关怀,这些是有的。湖南案例孕妇不是漏检。对孕妇的关怀,不仅是华大基因一家公司,是整个医疗机构、政府部门以及媒体都要贡献自己的力量,大家一起来想办法,对这种不在监测范围之内,而保险也没有覆盖到的情况,帮助这些家庭解决一些切实的困难。

  华大基因现场提供了医生当时为受检孕妇进行基因筛查的报告书,上面有建议进行“产前诊断”的字样。华大基因表示,华大基因的无创产前基因检测排查的目标是:畸变率最高的三对染色体21、18、13,看这些染色体数量是否成对。而上述男婴的基因缺陷是“13号染色体质量异常”导致的,并非华大基因无创DNA检测的范畴。

  2、华大基因无创产前筛查技术是否存在检测不准确的情况?

  华大基因:对于无创产前基因筛查的应用范围和操作规范,国家卫计委有明确的相关规定,华大基因也会为医生提供相应的操作手册。在具体操作中,医生根据这些规定和操作流程,并会以知情告知书的形式明确将筛查意见告诉受检者。

  对于基因筛查的准确性,相比传统的唐氏筛查,官方数据显示基因检测的准确度高达99%,相较传统筛查技术有明显优势。但是基因筛查只起到筛查监测的作用,无法与羊水穿刺这样的检查诊断手段相比较。事实上,无创基因筛查在过去多年在降低唐氏新生儿出生方面做出了巨大贡献。

  3、南京昌建“举报门”事件的后续进展如何?

  华大基因:关于双方解约的事实是南京昌健誉嘉违约在先,华大只是行使了法定解除权;目前,华大就王德明和南京昌健誉嘉的侵权行为(侵犯名誉权和不正当竞争),已经在深圳和南京两地提起诉讼。

  基本动作有两个,第一个是在南京本地展开起诉,关于反不正当竞争起诉,我们认为南昌昌建存在滥用国家基因库南京分公司这个名称的侵权行为;第二个是在深圳市盐田区提起了另外一个诉讼,作为原告,我们认为南昌昌建以及王德明本人对华大声誉以及华大领导个人是诽谤侵犯商誉行为,进行诉讼。这两个案子正在法庭排期开庭审理过程。

  除了回应“举报门”的最新进展,华大基因还向记者提供了南京警方出具的关于注销南京昌建公章的公告函。公告函显示,决定注销对南京建誉嘉健康管理有限公司刻制的“国家基因库细胞中心江苏运营中心”和“国家基因库细胞中心江苏运营中心财务专用章”两枚公章。

  4、高中生当上华大集团首席科学家是否属实?

  华大集团:首先,澄清一下,这位高中学历的员工并不是集团的首席科学家,而是集团旗下一个国际合作科研项目的负责人。这位员工是一位“硅谷式英雄”,没有取得更高的学历并不是能力或知识层次达不到,而是不想。这位员工曾被《麻省理工技术评论》评为“30位30岁以上的青年才俊”。他在三年前开始创业,也是华大的合作伙伴。硅谷创业英雄有不少辍学生,希望中国也包容地看待学历。

  就华大整体而言,截至2018年5月份,华大集团在职员工中有高层次人才616位,其中,国家杰出人才1位,国家级领军人才18位,地方领军人才6位,后备人才14位,孔雀计划97位,千人计划2位,博士后人才38人。

  5、国家基因库主任、华大农业董事长梅永红近期辞职加盟碧桂园的消息是否属实?

  华大集团:目前华大集团和碧桂园在农业项目方面正在积极推进合作,但是梅永红先生加盟碧桂园的消息并不属实。日前,梅永红先生也通过公开渠道对这一消息进行了否定。

  6、华大创始人汪建曾提出让所有员工活到100岁的说法,公司有何回应?

  华大集团:汪建老师喜欢谈未来,他其实是个战略家,所以有人说他是“活在未来”。汪老师说过的很多话其实是有语境的。比如说,员工活到100岁这件事,我推荐大家看一本书叫《百岁人生》,它里面有个统计,就是说随着社会的发展,2005年之后在发达国家出生的人口中,会有50%的人寿命达到100岁,这其实是一个大趋势。其实,汪建老师说上述话的语境其实是倡导大家以健康的生活方式来延长自己的寿命。而在华大集团,这种倡导健康生活方式的观念已经深入人心。

  7、对于公司研发费用占比如何回应?

  华大基因:从公司公开披露的信息来看,华大基因过去三年的研发费用支出分别为1.04亿元、1.77亿元、1.74亿元,总体上保持了一个稳定的研发投入。

  2017年公司研发人员数量超过了500人,在总人数占比中超过了18.69%,研发收入占比达到8.32%。对比A股同行业的其他企业,公司的研发投入整体处于领先的位置。

  华大基因对于研发的重视是公司发展的主旋律之一,2018年华大基因还将继续保持稳定的研发费用投入。2018年预算的研发费用支出将比2017年增长48%至53%。

  8、华大基因有没有核心技术?

  华大基因华大基因坚持以项目带学科、带产业、带人才,先后完成了国际人类基因组计划的中国部分(1%,承担了其中绝大部分工作)、国际人类单体型图计划(10%)、第一个亚洲人基因组图谱(“炎黄一号”)、水稻基因组计划、大熊猫基因组计划等多项具有国际先进水平的基因组研究工作,彰显出世界领先的测序能力和生物信息分析能力;且华大集团在科研方面取得的成果也非常丰硕。

  华大集团2015年至2017年研发投入约25亿元,发表论文高水平的科学论文1055篇,专利累计申请量为2182件,专利累计授权量为647件。(来源:中国证券报)

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